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 GMP車間凈化 |
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GMP生物制藥潔凈廠房有哪些特點 |
【作者/來自】網站管理員 【發表時間】2015-4-25 【點擊次數】4414 |
不知道有多少人了解GMP生物制藥潔凈廠，GMP就是藥品生產質量管理規范，也就是要求制藥廠要堅持優良的制造標準。那么對GMP生物制藥潔凈廠房有哪些要求？永潔凈化工程就來說說GMP生物制藥潔凈廠房的特點。 藥品在制造的過程中要求非常嚴苛，要保證無菌的生產環境和工藝，盡可能地保證藥品的安全和衛生，避免灰塵、生物活性或者污染等要盡量消除，保證生產出優質的、安全的、衛生的藥物。生物制藥潔凈廠房的特點也和其他產品生產有所不同。 生物制藥加工廠的設備都是一流科技水平，成本相當高。生物制藥的工藝程序也很復雜對潔凈和無菌的要求相當高，當然對生產人員的素質要求也是非常嚴格的。在生產過程中會出現感染、過敏或生物學反應，這也是需要我們注意的。潔凈廠房的潔凈區 這個區域要控制環境中的塵埃顆粒和微生物污染，不管是建筑結構好是裝備都具備防塵功能，不允許污染物進入，更不容污染物產生和滯留。潔凈廠房的氣鎖間 氣鎖間是一個隔離空間，位于兩個或兩個以上房間之間，這些房間的潔凈度不同，并且有兩扇或兩扇以上的門。氣鎖間主要是控制房間里的氣流，當人或物料進出的時候，可以控制氣流。這里還要明白的是氣鎖間分人員氣鎖間和物料氣鎖間。
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