1.潔凈區：需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以是開放式或封閉式。
2.溫濕度要求：要以生產工藝要求來檢查，一般無特殊要求時溫度控制在18-26℃，濕度控制在45-65%。 3.消毒劑的配制： 1）5%乙醇溶液：量取95％乙醇79ml，加水至100ml即得。 2）0.2％新潔爾滅溶液：量取3％新潔爾滅溶液6.7ml，加水至100ml即得。 3）1%來蘇爾溶液：量取3%來蘇爾500ml，加水至1500ml，即得。 4）如用量大時，按上述配制比例進行配制。 單月用75%乙醇溶液消毒，雙月用0.2％新潔爾滅溶液消毒，二者交替使用。十萬級潔凈區使用的消毒劑用純化水配制。 4.工藝用水：1.飲用水（自來水）2.純化水 5.生產指令：生產部根據生產計劃和作業安排下達生產指令單。生產指令單內容包括：產品名稱、生產車間、規格、批量、批號及原輔料名稱、物料編號、實際用量、半成品批號、計劃投產日期。 6.包裝指令：生產部根據生產計劃和作業安排，對生產合格的半成品下達批包裝指令。包裝指令單內容包括：生產車間、產品名稱、規格、批量、批號及包裝材料名稱、物料編號、實際用量、計劃包裝日期。 7.清場：要求：設備表面無積塵、無污跡、無水跡、無油垢。工器具無污跡、無前次生產遺留物，擺放整齊。天棚（含送風口）、燈具、墻面（含回風口）、門窗、地面、操作臺及其他附屬設施等無積塵、無污跡、無水跡。清除前次生產剩余原輔料。清除前次生產剩余包裝材料、說明書、標簽等。清除所有失效狀態標識。清除生產廢棄物。整理好生產記錄。操作室內無前次生產遺留物，室內不得存放與生產無關的雜物。操作室、設備、工器具、清潔工具要按相應的清潔規程進行清潔。 
GMP車間凈化
